Um passo histórico promete transformar o combate global ao HIV em países de baixa e média renda. A agência reguladora dos Estados Unidos (FDA) aprovou a primeira versão genérica do lenacapavir injetável, um medicamento profilático capaz de proteger contra a infecção pelo vírus com apenas duas aplicações ao ano (uma dose a cada seis meses).

Produzida pelo laboratório indiano Dr. Reddy’s Laboratories, a fórmula será disponibilizada por cerca de US$ 40 por pessoa ao ano — um contraste drástico em relação ao preço cobrado nos Estados Unidos, onde o tratamento anual com a versão de referência chega a aproximadamente US$ 28.000.

Do Comprimido Diário à Proteção Semestral

O lenacapavir foi originalmente desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences sob a sigla LEN, aprovado para Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) em pessoas não infectadas. Embora o uso de comprimidos diários de PrEP tenha sido um avanço importante na última década, a adesão rigorosa diária sempre representou um desafio significativo em diversas populações.

Outras alternativas de longa duração, como a injeção bimestral lançada em 2021, enfrentaram barreiras de custo e falta de versões genéricas. A chegada de uma opção aplicada apenas duas vezes por ano — e a um custo drasticamente reduzido — muda totalmente as perspectivas de saúde pública.

A Gilead concedeu licença para seis fabricantes de genéricos comercializarem o medicamento em 120 países de rendas média e baixa, sendo a Dr. Reddy’s a primeira a obter a chancela regulatória do FDA, o que costuma acelerar a liberação do produto por agências de vigilância sanitária em vários outros países.

Impacto nas Populações Mais Vulneráveis

Especialistas e organizações internacionais de saúde comemoram o marco:

• Foco em jovens mulheres: Entidades como a Unitaid destacam que a inovação beneficiará diretamente adolescentes e jovens mulheres na África Subsaariana, grupo demográfico que apresenta algumas das taxas mais alarmantes de novas infecções e que encontrava dificuldades de adesão à rotina de comprimidos orais.

• Custo comparável ao tratamento oral: Na África do Sul, país com cerca de 8 milhões de pessoas vivendo com HIV (quase 20% do total global), o valor de US$ 40 anuais equipara o custo da injeção ao que o governo já gasta por paciente na PrEP oral convencional.

Metas Globais e Próximos Passos

A Clinton Health Access Initiative (CHAI), que atuou diretamente na negociação de preços com a fabricante, estima que a meta é levar a PrEP injetável a cerca de 20 milhões de pessoas em todo o mundo até 2030, sendo 9 milhões no continente africano.

A expectativa de especialistas do setor é que, à medida que outros laboratórios licenciados entrem no mercado e a produção ganhe escala, o custo por paciente possa cair ainda mais, permitindo que governos incluam a injeção semestral em seus programas públicos de saúde preventiva.

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